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Titre

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Directeur de la Recherche Clinique

Description

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Nous recherchons un Directeur de la Recherche Clinique hautement qualifié pour superviser et gérer l’ensemble des activités de recherche clinique au sein de notre organisation. Le candidat idéal aura une solide expérience en gestion d’essais cliniques, en conformité réglementaire et en coordination d’équipes multidisciplinaires. Le Directeur de la Recherche Clinique sera responsable de la planification, de l’exécution et du suivi des études cliniques, en veillant à ce qu’elles respectent les normes éthiques et réglementaires en vigueur. Il travaillera en étroite collaboration avec les chercheurs, les investigateurs, les sponsors et les autorités réglementaires pour garantir le bon déroulement des essais. Les principales missions incluent la supervision des protocoles d’étude, la gestion des budgets et des ressources, ainsi que l’analyse des résultats pour assurer la qualité et la fiabilité des données collectées. Il devra également assurer la formation et le développement des équipes impliquées dans la recherche clinique, en veillant à l’application des meilleures pratiques et des réglementations en vigueur. Le candidat idéal devra posséder une excellente connaissance des réglementations internationales en matière de recherche clinique, notamment les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et les directives de la FDA et de l’EMA. Une expérience avérée en gestion de projets cliniques et en leadership est essentielle pour réussir dans ce rôle. Nous recherchons un professionnel rigoureux, organisé et doté d’excellentes compétences en communication et en gestion d’équipe. La capacité à résoudre des problèmes complexes et à prendre des décisions stratégiques sera un atout majeur. Si vous êtes passionné par la recherche clinique et souhaitez contribuer à l’avancement des sciences médicales, nous vous invitons à postuler pour ce poste stimulant et enrichissant.

Responsabilités

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  • Superviser la planification et l’exécution des essais cliniques.
  • Assurer la conformité aux réglementations et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
  • Gérer les budgets et les ressources allouées aux études cliniques.
  • Coordonner les équipes de recherche et les investigateurs.
  • Analyser et interpréter les données des essais cliniques.
  • Collaborer avec les autorités réglementaires et les sponsors.
  • Développer et mettre en œuvre des stratégies d’amélioration continue.
  • Former et encadrer les équipes impliquées dans la recherche clinique.

Exigences

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  • Diplôme en sciences de la vie, médecine, pharmacie ou domaine connexe.
  • Expérience significative en gestion d’essais cliniques.
  • Connaissance approfondie des réglementations internationales (BPC, FDA, EMA).
  • Excellentes compétences en gestion de projet et en leadership.
  • Capacité à analyser et interpréter des données scientifiques.
  • Excellentes compétences en communication et en négociation.
  • Maîtrise des outils informatiques et des logiciels de gestion clinique.
  • Capacité à travailler sous pression et à respecter des délais stricts.

Questions potentielles d'entretien

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  • Pouvez-vous nous parler de votre expérience en gestion d’essais cliniques ?
  • Comment assurez-vous la conformité aux réglementations en vigueur ?
  • Comment gérez-vous les défis liés à la coordination d’équipes multidisciplinaires ?
  • Avez-vous déjà travaillé avec des autorités réglementaires ?
  • Comment analysez-vous et interprétez-vous les résultats des essais cliniques ?
  • Quelle est votre approche pour gérer les budgets et les ressources des études cliniques ?
  • Comment assurez-vous la formation et le développement des équipes de recherche ?
  • Pouvez-vous nous donner un exemple de problème complexe que vous avez résolu dans un essai clinique ?